Assuntos Regulatórios

Somos consultores regulatórios de empresas do setor de saúde com o objetivo de facilitar o acesso ao mercado brasileiro.

Registro do Produto (ANVISA e INMETRO)

Realizar o enquadramento sanitário correto para o produto e auxiliar em todas as etapas do processo de regularização em ambos os órgãos anuentes.

Hospedagem de Registros

Ser detentor, responsável técnico pelo registro do produto no Brasil, representando o fabricante diante do órgão regulador ANVISA.

Inspeção Pré-Auditoria para ANVISA CBPF

Auxiliar e conduzir o fabricante estrangeiro no processo de Certificação de Boas Práticas de Fabricação (CBPF), necessária para regularização de dispositivos médicos Classe III e IV.