INMETRO

Dependendo das características de seu produto, de acordo com a legislação brasileira, a certificação em outras agências regulatórias pode ser requerida para que o processo possa ser submetido à ANVISA.

A certificação INMETRO é frequentemente requerida para eletromédicos sujeitos à IEC 60601, embora possa ser requerida também para outros tipos de produtos. O processo de certificação envolve procedimentos sistemáticos que irão atestar que o produto está de acordo com os requisitos técnicos de qualidade e segurança estabelecidos pelo INMETRO.

Se um produto para saúde for passível de certificação INMETRO, o certificado – emitido por um organismo certificador – deve obrigatoriamente ser obtido anteriormente ao registro do produto na ANVISA.